浙醫(yī)保聯(lián)發(fā)〔2019〕25號

浙江省醫(yī)療保障局 浙江省財(cái)政廳

浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì) 浙江省民政廳

關(guān)于建立浙江省罕見病用藥保障機(jī)制的通知

各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委員會(huì)（局）、民政局：

根據(jù)國家關(guān)于探索罕見病用藥保障機(jī)制總體要求，按照“以收定支、量力而行、循序漸進(jìn)”的原則，決定建立浙江省罕見病用藥保障機(jī)制，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、保障對象

首次確診時(shí)，已獲得浙江省戶籍滿5年的我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員；年齡不滿5周歲，浙江省戶籍，其生父母一方獲得我省戶籍滿5年的我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員。

二、統(tǒng)籌機(jī)制

罕見病用藥保障實(shí)行省級統(tǒng)籌，全省實(shí)行統(tǒng)一保障范圍、統(tǒng)一籌資標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一待遇水平、統(tǒng)一診治規(guī)范、統(tǒng)一用藥管理。建立浙江省罕見病用藥保障基金，在省級醫(yī)療保險(xiǎn)基金財(cái)政專戶中下設(shè)子賬戶，進(jìn)行分賬管理、獨(dú)立核算。各統(tǒng)籌區(qū)每年1月底前根據(jù)上年底基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)，按每年每人2元標(biāo)準(zhǔn)，一次性從本統(tǒng)籌區(qū)大病保險(xiǎn)基金中上解至浙江省罕見病用藥保障基金。

三、準(zhǔn)入機(jī)制

建立浙江省罕見病用藥專家委員會(huì)制度。專家委員會(huì)由罕見病臨床醫(yī)生、研究學(xué)者、醫(yī)保政策專家等組成。專家委員會(huì)根據(jù)國家罕見病目錄，組織論證擬調(diào)入和調(diào)出保障范圍的罕見病藥品、罕見病臨床診治規(guī)范和用藥規(guī)范，對全省罕見病用藥保障情況開展定期評估等。

省醫(yī)療保障局按照“專家論證、價(jià)格談判、動(dòng)態(tài)調(diào)整”的原則，根據(jù)省罕見病用藥專家委員會(huì)推薦的罕見病藥品，結(jié)合我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、罕見病用藥保障基金結(jié)余等情況，組織開展罕見病用藥談判。

用于治療戈謝病、苯丙酮尿癥的我省大病保險(xiǎn)特殊藥品調(diào)入罕見病用藥保障范圍，上述兩類罕見病患者不再享受大病保險(xiǎn)待遇。各地政府部門要做好政策銜接和穩(wěn)定工作。

四、待遇水平

建立罕見病用藥保障、醫(yī)療救助、慈善幫扶等多層次保障機(jī)制。

（一）罕見病用藥保障。按照自然年度結(jié)算，參保人員在一個(gè)結(jié)算年度內(nèi)發(fā)生藥品費(fèi)用，實(shí)行費(fèi)用累加計(jì)算分段報(bào)銷，個(gè)人負(fù)擔(dān)封頂。0—30萬元，報(bào)銷比例為80%；30—70萬元，報(bào)銷比例為90%；70萬元以上費(fèi)用，全額予以報(bào)銷。

（二）醫(yī)療救助。罕見病用藥報(bào)銷后的剩余費(fèi)用，符合醫(yī)療救助條件的人員由參保地政府按規(guī)定予以醫(yī)療救助。

（三）慈善幫扶。鼓勵(lì)社會(huì)慈善機(jī)構(gòu)募集資金，匯聚社會(huì)力量，共同關(guān)愛和幫扶罕見病患者。

五、管理服務(wù)

（一）疾病診斷。納入罕見病用藥保障范圍的患者須在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院等3家指定診斷醫(yī)院中的1家進(jìn)行診斷，并出具診斷證明。每年復(fù)檢一次。

（二）登記備案。對符合用藥保障范圍的患者，憑診斷證明向省級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申請辦理登記備案，核實(shí)后納入罕見病用藥保障范圍。

（三）定點(diǎn)治療。各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局會(huì)同衛(wèi)生健康部門指定1家治療醫(yī)院，并報(bào)省醫(yī)療保障局和省衛(wèi)生健康委備案。每家指定治療醫(yī)院指定1－2名高級職稱臨床專家作為罕見病治療責(zé)任醫(yī)師。責(zé)任醫(yī)師在接診過程中做到人證卡相符，合理施治，詳細(xì)記錄病情、開藥時(shí)間和劑量等信息，由治療醫(yī)院定期向省級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)送。納入保障范圍的患者須就近選定1家指定治療醫(yī)院接受治療。罕見病保障藥品直接配送到指定治療醫(yī)院，患者憑診斷證明在指定治療醫(yī)院配取藥品，當(dāng)場接受藥品輸注服務(wù)，不得轉(zhuǎn)他人使用。

（四）費(fèi)用保障?；颊咴谥付ㄖ委熱t(yī)院就診時(shí)，支付個(gè)人自付部分，其他費(fèi)用由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與指定治療醫(yī)院直接結(jié)算。罕見病藥品不計(jì)入指定治療醫(yī)院醫(yī)保總額預(yù)算管理和藥占比考核范圍。

六、保障措施

醫(yī)療保障、財(cái)政、衛(wèi)生健康、民政部門要高度重視罕見病用藥保障工作，建立部門協(xié)調(diào)機(jī)制，按照分工做好相關(guān)工作。醫(yī)療保障部門要切實(shí)履行牽頭部門職責(zé)，會(huì)同有關(guān)部門認(rèn)真做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、指導(dǎo)督促、費(fèi)用結(jié)算、協(xié)議管理、藥品供應(yīng)等工作。衛(wèi)生健康部門要做好指定治療醫(yī)院服務(wù)管理，建立健全罕見病診斷、治療和防控體系，加強(qiáng)相關(guān)醫(yī)院和科室建設(shè)，提高我省罕見病領(lǐng)域醫(yī)技水平。財(cái)政部門要加強(qiáng)罕見病用藥保障基金賬戶管理，做好相關(guān)資金上解、審核、撥付、監(jiān)管等工作。民政部門要加強(qiáng)大救助信息平臺共建共享，依據(jù)申請人家庭人口、收入、財(cái)產(chǎn)、支出等情況，精準(zhǔn)認(rèn)定救助對象。積極鼓勵(lì)社會(huì)慈善資金加強(qiáng)對罕見病患者的精準(zhǔn)幫扶。

本通知自2020年1月1日起實(shí)施，如與國家出臺的罕見病用藥保障文件不一致的，按國家文件執(zhí)行。浙江省人力資源和社會(huì)保障廳、浙江省民政廳、浙江省財(cái)政廳、浙江省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于加強(qiáng)罕見病醫(yī)療保障工作的通知》（浙人社發(fā)〔2015〕126號）和浙江省民政廳、浙江省財(cái)政廳、浙江省人力資源和社會(huì)保障廳、浙江省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于做好罕見病醫(yī)療救助（專項(xiàng)救助）工作有關(guān)問題的通知》（浙民助〔2016〕36號）同時(shí)廢止。

浙江省醫(yī)療保障局 浙江省財(cái)政廳

浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì) 浙江省民政廳

2019年12月30日