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關(guān)于調(diào)整新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間藥品注冊受理、資料接收及咨詢等業(yè)務有關(guān)事宜的通知

2020-03-23

根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于延長2020年春節(jié)假期的通知》,為全面落實新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控措施,最大限度減少人員流動聚集,阻斷疫情傳播擴散渠道,切實保障申請人的生命安全和身體健康,根據(jù)國家局防控疫情工作決策部署和北京市有關(guān)防控安排,我中心擬對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間的藥品注冊受理、資料接收和咨詢等業(yè)務工作予以調(diào)整?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

一、充分運用“申請人之窗”平臺
自2020年2月3日起,對于已開通“申請人之窗”賬號的申請人,可按照相關(guān)要求通過“申請人之窗”平臺提交各類電子資料。
二、調(diào)整資料接收和送達方式
自2020年2月3日起,我中心一層資料接收室暫停現(xiàn)場簽收業(yè)務,暫?,F(xiàn)場接收申報資料、補正資料和補充資料等各類資料,暫?,F(xiàn)場送達行政許可受理文書及相關(guān)注冊申報資料等業(yè)務,統(tǒng)一調(diào)整為郵寄方式接收和送達。
三、調(diào)整咨詢業(yè)務開展方式
自2020年2月3日起,我中心暫?,F(xiàn)場咨詢業(yè)務。為滿足申請人業(yè)務咨詢需求,廣泛開展網(wǎng)絡咨詢和電話咨詢。同時,為便于申請人,增加電話咨詢時間,調(diào)整為每周一至周五全天?! ?br data-filtered="filtered" style="box-sizing: border-box;animation-fill-mode: both;padding: 0px"/>申請人可登錄藥審中心網(wǎng)站(https://www.cde.org.cn/),通過“申請人之窗—一般性技術(shù)問題咨詢平臺”申請網(wǎng)上咨詢,我中心將在收到申請之日起10-15個工作日內(nèi)完成網(wǎng)上咨詢意見的回復工作。同時,增加電話咨詢時間。受理咨詢電話為010-85242306,咨詢時間為每周二、周四上午9:00-11:30,下午13:30-17:00。技術(shù)咨詢電話為010-85243528,咨詢時間為每周一、周三、周五上午9:00-11:30,下午13:30-17:00。
疫情期間,如有防控新型冠狀病毒感染肺炎等特殊產(chǎn)品的申報,申請人可隨時與我中心聯(lián)系。

以上業(yè)務恢復正常安排的時間視國家對疫情防控工作的要求另行通知。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年2月2日


確定